Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutidi - obesity; overweight - diabeetilla käytettävät lääkkeet - saxenda on tarkoitettu lisänä alennettu kalori ruokavalio ja liikunnan lisääminen laihtuminen aikuisilla potilailla, joiden alkuperäinen body mass index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (lihavia), tai• ≥ 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ylipaino), kun läsnä on vähintään yksi painoon liittyviä liitännäissairauksia, kuten dysglycaemia (pre-diabetes tai tyypin 2 diabetes), verenpainetauti, dyslipidemia tai obstruktiivinen uniapnea. hoidon saxenda on lopetettava 12 viikon jälkeen 3. 0 mg/vrk annosta, jos potilas ei ole laihtunut vähintään 5% niiden alkuperäisestä kehon painosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - tsonisamidi - epilepsia, osittainen - epilepsialääkkeet, - zonegran on tarkoitettu:ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia;tukihoito paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisille, nuorille ja lapsille kuusi vuotta ja yli.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota ehkäisyyn invasiivista sairautta, keuhkokuume ja akuutti välikorvatulehdus aiheuttaa streptococcus pneumoniae pikkulapsille, lapsille ja nuorille kuudesta viikosta 17-vuotias. aktiivinen immunisointi ehkäisyyn invasiivisen taudin aiheuttama streptococcus pneumoniae aikuisilla ≥18-vuotiaat ja vanhukset. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoa tiettyjen pneumokokki-serotyyppien suojaamisesta. käyttö prevenar 13 olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset, ottaen huomioon riski invasiivisia sairauksia eri ikäryhmissä, taustalla perussairaus sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferoni alfa-2b: n - hepatiitti c, krooninen - immunostimulantit, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. katso ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvedot (smpcs), kun pegintronia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron yhdessä ribaviriinin kanssa (bitherapy) on tarkoitettu hoitoon chc infektio aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen hiv-infektio ja aikuisille potilaille, joilla aiempi hoito interferoni-alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai interferoni-alfa-monoterapian. interferonia, mukaan lukien pelkkää pegintronia, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vasta-ribaviriini. katso ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun pegintronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. katso ribaviriinin valmisteyhteenveto-kapseleita tai-oraaliliuosta, kun pegintronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden lääkkeiden hoitoon krooninen hepatiitti c (chc) aikuisilla. rebetol on tarkoitettu yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen hepatiitti c: n (chc) pediatriset potilaat (lapset 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ja nuorilla) ei ole aiemmin käsitelty ja ilman maksan vajaatoimintaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin biopartners on indisoitu kroonisen hepatiitti-c-virus (hcv) tartuntamäärät aikuiset, kolme vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). naiivi patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihapon (hcv-rna) (ks. kohta 4. 4)lasten kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsribavirin biopartners on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: tä, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4. edellisen hoito-vika patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) interferoni alfa yksinään, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfiini, naloksoni - opioidiin liittyvät häiriöt - muut hermoston huumeet - opioidi-huumeiden riippuvuuden korvaava hoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon puitteissa. naloksoonikomponentin tarkoitus on estää laskimonsisäinen väärinkäyttö. hoito on tarkoitettu käytettäväksi yli 15-vuotiaille aikuisille ja nuorille, jotka ovat sopineet hoidettavaksi riippuvuudelle.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutidi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - victoza on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja lapsille, iältään 10 vuotta ja yli, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 2 diabetes mellitus-ruokavalion lisänä ja exerciseas yksinään, silloin kun metformiini ei pidetä riittävänä, koska suvaitsemattomuutta tai contraindicationsin lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon diabetes. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmiä, vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferoni alfa-2b: n - hepatiitti c, krooninen - immunostimulantit, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. katso ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvedot (smpcs), kun viraferonpegia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg yhdessä ribaviriinin kanssa (bitherapy) on tarkoitettu hoitoon chc infektio aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen hiv-infektio ja aikuisille potilaille, joilla aiempi hoito alfainterferonin (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai interferoni alfa-monoterapian. interferonia, mukaan lukien pelkkää viraferonpegia, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vasta-aiheet estävät ribaviriinin käytön. katso ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun viraferonpegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. katso ribaviriinin valmisteyhteenveto-kapseleita tai-oraaliliuosta, kun viraferonpegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.